DCP Vaga Afirmativa: "Buscamos de talentos diversos para nos ajudar a reimaginar a medicina! Se você é uma Pessoa com Deficiência (PCD) e quer ajudar a impactar a vida das pessoas...

Principais responsabilidades: 

• Definição de CAPA -Tendências KPI -Garantir que todas as actividades estão em conformidade com o cGxP, incluindo a revisão da integridade dos dados e a aprovação de dados analíticos/ensaios (libertação analítica)
• Estabilidade -Testes de estabilidade (projectos)
• preparação de protocolos, avaliação, preparação de relatórios.
• Participar de OOX/Desvios, quando necessario.
• Revisão de testes analíticos (liberação analítica) -CQ Microbiológico - Avaliação dos testes de microbiologia via laudo.
• Colaborar e atuar ativamente no programa de housekeeping, mantendo o laboratório limpo, organizado, padronizado, identificado de acordo com a metodologia 6S;

Indicadores-chave de desempenho: 

• Aplicam-se os KPIs relevantes definidos nas áreas de Controlo de Qualidade: por exemplo, tempos de espera analíticos - Análise e documentação dos resultados em tempo útil e em conformidade com as BPF.
• Taxa de erro: Número de OOS (erros de análise) relacionado com o número de análises -Não há reclamações sobre inspecções oficiais.   

Requisitos mínimos: 

• Bacharelato relacionado com a área Farmacêutica, Química ou Biológica, titulado com licença profissional. CRQ ou CRF ativo será o diferencia
• >1 ano de experiência no setor Farmacêutico em laboratório analítico.
• Ambiente GMP/equivalente.

Competências: 

• Aprendizagem contínua, lidar com a ambiguidade, normas da indústria, testes de controle de qualidade, autoconsciência.
• Conhecimentos em Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabrico (BPF) e GDocP
• Conhecer as farmacopeias actuais, tais como USP, EP, BP, JP, etc., requisitos locais e internacionais.
• Conhecer as normas regulamentares locais, regionais e internacionais, tais como ANVISA, ICH, FDA, EMA, ANMAT.
• Conhecer análises físico-químicas de produtos acabados.
• Conhecimentos do sistema de qualidade, tais como controle de alterações, investigação de desvios, OOS, OOT e OOE no laboratório. Será um diferencial
• Conhecimentos em princípios de integridade de dados (ALCOA+)
• Conhecimentos sólidos em técnicas analíticas cromatográficas, tais como: Espectrofotómetro UV/Vis, dissolução, HPLC, GC e MS-LS. E software como o Empower. Será um diferencial